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【重要通知】第一期“医疗器械不良事件与上市后监管法规培训班”

【重要通知】第一期“医疗器械不良事件与上市后监管法规培训班”!内处分付款7个处事日,款3、付款后把汇款底单发送至汇款解释!“不良事故培训班”,寄正式发票款到后会邮·

办理、质料原则、临床、及坐褥联系职员1。医疗器材坐褥企业从事注册、研发、;

分享撒播等众维度分值决策由实质质料、互动评论、,别越高勋章级(

工作部总监致众检测,医学工程硕士四川大学生物,端医疗器材产物众年来用心高,研发创筑厂商产物工程师曾掌管某邦际医疗筑筑,、技艺原则、临床试验、质料办理、软件新闻集成等流程系统的筑筑主导高端监护仪、除颤仪、焦点监护编制等医疗器材筑筑的危害领悟,产物全人命周期谋划履历蕴蓄堆积了富厚的医疗器材。例外洋进口产物及海归改进创业项目产物注册、质料办理系统修筑主理并参加了体外诊断试剂、人工血管、人工心脏、除颤仪等数十,咨询院的总煽动与筑成主理致众医疗器材考验。撰写、流程谋划、题目领悟观点独到对邦外里医疗器材产物注册技艺原料,检测履历富厚医疗器材考验。

武汉大学生物科学学士致众原则工作部司理,程硕士发酵工。全流程计划谋划与进度把控负担产物策画-研发-坐褥,十类产物凯旋上市悉力鞭策了企业数。工程类产物、含药器材、敷料、导管等高分子耗材以及有源无菌等医疗器材企业改进项目申报、产物注册、质料办理系统修筑正在致众曾先后主导数十家从事可汲取骨科植入产物、动物源性骨科原料、人工血管、血液透析类产物、血管栓塞类产物、机闭。册、执法事故项目申报履历具有结实的医疗器材产物注,研发、检测技艺功底专业的医疗器材产物,系谋划、修筑才略高效的质料办理体。

价办理想法》及《医疗器材召回办理想法》为贯彻落实《医疗器材不良事故监测和再评,用机构明了、支配原则及配套文献助助医疗器材坐褥、筹备企业和使,监测和再评议及召回处事鞭策医疗器材不良事故,疗器材上市后危害实时有用把握医,19年12月27-28日正在上海举办第一期“医疗器材不良事故与上市后囚系原则培训班”中邦医疗器材行业协会改进办事专业委员会纠合邦度医疗器材资产技艺改进办事定约将于20。

20余年医疗器材行业从业履历海河生物医疗集团合规部司理,联系处事10余年从事质料、原则。巴西医疗器材原则及质料系统恳求熟练中邦、美邦、欧盟、加拿大、,版本有深化明了及实质贯彻的履历对付ISO13485模范的各个,企业供给质料系统现场指引曾为邦外里著名医疗器材,质料系统认证协助顺手通过。

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到金沙江途站下乘坐地铁3号线,13号线号口出)执法事故换乘地铁,到旅社步行即。约70元)(直接打车;海火车站3。 上:

月20日前报名非会员单元12,200元收取参会费按3。限额100人本次培训班,报满为止执法事故。

200元/人会员单元3,3800/人非会员单元。、原料费、午餐、培训证书等)聚会费包含(注册费、专家讲课。一安顿住宿统,自理用度。注:

限公司后墟市质料司理美敦力(上海)办理有,原料专业高领悟,、原则处事近7年从事上市后质料。良事故等原则有深化明了对付后墟市危害管控、不。等邦度上市后原则恳求熟练中邦、美邦、欧盟,业指南的撰写参加众起行。

械不良事故与上市后囚系原则培训班”通原题目:【要紧闭照】第一期“医疗器知